製藥反滲透設備(bèi)的安裝要求及清洗方法(下)
為了(le)保障藥(yào)品的(de)安全衛生,製藥反滲(shèn)透設備的清洗也是很重要的,應遵循以下原則:
1、有明確的製藥反滲透設備洗滌方法和洗滌周期。
2、某些可移動的設備可(kě)移(yí)到清洗區進行清洗(xǐ)、消毒和滅菌。
3、無菌設備的清洗,主要是(shì)直接接觸藥品的部位和部件須滅菌,並標明滅(miè)菌日期(qī),需要時要進(jìn)行微生物學的驗證。經滅菌的設備(bèi)應在三天內使用。
4、同一設備連續加工同一無菌產品時(shí),每批之間要(yào)清洗滅菌;同一設備加工同一(yī)非滅菌產品時,至少每周或每生(shēng)產三批後進行清洗。
5、製藥反滲(shèn)透設備(bèi)清洗過程及清(qīng)洗後檢查的有關數據,要有記錄並保存。
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