製藥行業用水處理解決(jué)方案
製藥行業用水處理解決方案
一、GMP對工藝用水的要(yào)求
藥(yào)品生產企業的工藝用水主要是(shì)指製劑生產中洗瓶、配料等工序(xù)以及(jí)原料藥生產(chǎn)的精製、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的(de)製造過程有關,如去離(lí)子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的製造過程(chéng)與其名稱脫鉤,而是從化學和(hé)微生物的角度根據(jù)質量指標對水進行分類(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法製(zhì)得,將來可能還會有更好得方法)。
注射用水一般用純化水通過(guò)蒸餾(liú)法(還有反滲透法和超濾法)製得,化學純度高達99%, 無熱源。因純蒸汽的製備過程與用(yòng)蒸餾水製(zhì)備(bèi)注射用水的過程相同(tóng),可使用同一台多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器,故將(jiāng)純蒸汽放在注(zhù)射用水一起討論。
二、純化水工藝
原水→原水泵→多介質過濾器→活性碳過濾(lǜ)器→軟水器>精密過濾器→R01-→中間水箱→PH調節裝置→R02→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器微孔(kǒng)過濾器→用水點(diǎn)
原水(shuǐ)→原水泵→多介質過濾器→活性(xìng)碳過濾器→軟(ruǎn)水器→精密過濾器→R01→中間水箱→中間(jiān)水泵→EDI→純化水箱→輸送泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔(kǒng)過濾器用水點
三、純化水標(biāo)準
藥品生產用水要求參考 純化水標準參考 純化水(shuǐ)檢測方(fāng)法
四、純化水(shuǐ)裝置選型參考
二級反滲透定義:
二級反滲透是以采用一級反滲透的產水作為原(yuán)水,進行二次反滲透(tòu)的淨化(huà),產水導電率≤2μs/cm。在飲用純淨水方麵(miàn)已廣泛應用。反滲透技術常應用(yòng)於預除鹽處理,能夠使離子交換樹(shù)脂的負荷減輕90%以(yǐ)上,樹脂的再生劑用(yòng)量也減少90%。因此,不僅節約運(yùn)行費用,而且還利於環境保護。反滲透獨特(tè)水處理技術是其他淨水方法(fǎ)如蒸餾、電滲析、離(lí)子交換等無法達(dá)到的。
應用範圍:
1、醫藥業無菌、 無熱源純化水製取(qǔ);
2、生物醫藥用水;
3、醫療血液透析用水;
4、飲用純淨水、飲料用水的製取;
5、電子工業用高純水的前處理係統;
6、鍋爐補給水(shuǐ)的製取;
7、化裝品(pǐn)配料用水;
8、白酒勾(gōu)兌用純水、啤酒製取用純水。
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